Los problemas en la planta de fórmula para bebés se remontan a ‘años’: exjefe de la FDA

El exjefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el domingo que los problemas en la planta cerrada de Michigan que producía fórmula para bebés datan de “muchos años atrás” y reconoció que se deberían haber tomado “medidas más agresivas” para inspeccionar las instalaciones de manera rutinaria.

“Estos fueron problemas persistentes que parecen haber sido mal manejados, ciertamente por la empresa”, Scott Gottlieb dijo en «Face the Nation» de CBS News. “La FDA no ejerció toda la supervisión que podría tener de esa instalación. Hubo problemas conocidos con esa instalación desde hace muchos años o hallazgos en inspecciones anteriores”.

“La agencia tenía un informe de denunciante de 34 páginas en la mano, haciendo acusaciones bastante serias de que hubo falsificación de datos e información de falsificación de datos retenida de los inspectores. Por lo tanto, esto debería haber provocado una acción más agresiva antes”, agregó.

Abbott Nutrition, el mayor productor de fórmula para bebés del país, retiró varias marcas de fórmula en polvo para bebés en febrero después de que cuatro bebés fueron hospitalizados con infecciones bacterianas después de consumir productos de su planta de Sturgis, Michigan, y cerró la instalación en medio de una investigación federal. Dos de los bebés murieron.

Una vez que la FDA le dé a Abbott el visto bueno para comenzar la producción nuevamente después de eliminar las violaciones de higiene, podrían pasar casi dos meses antes de que cualquier producto nuevo llegue a los estantes de las tiendas, dijo una portavoz de Abbott. le dijo a la publicación en sábado.

Los técnicos de laboratorio de leche Welney Huang procesan la leche materna en el Health Milk Bank de la Universidad de California, el viernes 13 de mayo de 2022, en San Diego.
Cuatro bebés fueron hospitalizados con infecciones bacterianas después de ingerir fórmula en polvo para bebés hecha de la planta de Michigan de Abbott Nutrition.
AP/Gregory Bull

La presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, dijo el domingo que la cámara tomará medidas esta semana para reducir parte de la burocracia para ayudar a aliviar la escasez que ha tenido.padres desesperados en todo el país preocupados por cómo van a alimentar a sus hijos.

Pelosi, preguntado en el «Estado de la Unión» de CNN, si apoyaría al presidente usando medidas de emergencia para aumentar la oferta respondió: “Sí, creo que sí”.

Pero el demócrata de California dijo que la forma en que está redactada la Ley de Autorización de Emergencia lo hace imposible.

Esta semana, dijo Pelosi, la Cámara abordará dos leyes para aumentar la oferta.

Los estantes de Walgreens en 3rd Ave y 65th St., NYC, siguen vacíos de fórmula para bebés mientras la nación cae en otra crisis de estantes vacíos.
La Cámara de Representantes tomará medidas esta semana para aliviar la escasez de fórmula para bebés, dijo la presidenta de la Cámara, Nancy Pelosi.
Mateo McDermott

Ella dijo que el representante Bobby Scott, presidente del Comité de Educación y Trabajo de la Cámara de Representantes, trabajará para disminuir las regulaciones sobre la compra de fórmula a través del programa Mujeres, Bebés y Niños.

WIC compra alrededor del 50% del suministro de fórmula, dijo Pelosi.

Al mismo tiempo, la representante Rosa DeLauro, presidenta del Comité de Asignaciones de la Cámara, estudiará la compra de fórmula de productores extranjeros.

“Pero ella ha estado trabajando en esto para tener algunos fondos para que podamos comprar de inmediato, en el extranjero: hay cuatro países, Chile, México, Irlanda y los Países Bajos, que tienen suministro que podría estar disponible para nosotros”, Pelosi. dijo en «This Week» de ABC News.

El Dr. Scott Gottlieb, exjefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos, aparece en Face the Nation.
“La FDA no ejerció toda la supervisión que podría tener sobre esa instalación”, dijo Gottlieb.
CBS

Gottlieb, quien se desempeñó como jefe de la FDA desde mayo de 2017 hasta abril de 2019, dijo que la producción de fórmula para bebés en manos de cuatro empresas es una receta para el desastre.

“Entonces, cuando hay un cierre, cuando el mercado está tan concentrado, crea esta escasez distribuida que estamos viendo en este momento que es muy difícil de resolver. Eventualmente necesitarán reabrir esa instalación. El cronograma para eso no está claro en este momento”, dijo Gottlieb a Margaret Brennan de CBS.

En medio de las críticas de los republicanos de que la Casa Blanca de Biden fue demasiado lenta en responder al cierre de la planta de Abbott, el secretario de Transporte, Pete Buttigieg, dijo el domingo que la responsabilidad de mantener el suministro recae en la compañía.

La planta de fabricación de Abbott en Sturgis, Michigan, el 13 de mayo de 2022.
Abbott podría abastecer los estantes con productos aproximadamente dos meses después de que la FDA autorice comenzar la producción nuevamente después de eliminar las violaciones de higiene, dijo una portavoz.
JEFF KOWALSKY/AFP vía Getty Images

“El cierre de una planta porque una empresa no puede garantizar que esté físicamente a salvo de la contaminación es responsabilidad de la empresa”, dijo. dijo en CBS. “La responsabilidad del regulador es garantizar, a medida que toman medidas para prepararlo, que de hecho será seguro cuando vuelva a estar en línea”.

El problema es que las cuatro empresas que producen fórmula controlan el mercado.​

“Una vez más, tenemos cuatro empresas que fabrican alrededor del 90 % de la fórmula en este país, a las que probablemente deberíamos echar un vistazo”, dijo Buttigieg.​

Señaló que el Congreso tomará medidas legislativas esta semana y dijo que la escasez tiene la atención de los “niveles más altos” de la administración, así como la “participación directa del presidente”.

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